Unabhängig Arzneimittelinformation
Unabhängig Arzneimittelinformation

Ziele des globalen Orbis-Projekts: das Einreichen relevanter Studienunterlagen zu vereinheitlichen und Zulassungsverfahren für neue Onkologika zu beschleunigen

Jg. 58, S. 64DB01; Ausgabe 08 / 2024

Zusammenfassung : Das „Oncology Center of Excellence“ (OCE) der „U.S. Food and Drug Administration“ (FDA) hat im September 2019 unter dem Namen Orbis ein Projekt initiiert, das regulatorische Entscheidungen im Zulassungsprozess neuer medikamentöser Krebstherapien vereinheitlichen und dadurch effizienter gestalten soll. Vorrangiges Ziel dieses Projekts war es, vielversprechende neue Arzneistoffe zur Behandlung ihrer Krebserkrankungen Patientinnen und Patienten rascher zur Verfügung zu stellen [1]. Im Rahmen dieses Projekts können Zulassungsgesuche für neue Arzneistoffe zur Behandlung von Krebserkrankungen sowie Indikationserweiterungen weltweit bei den jeweils zuständigen Arzneimittelzulassungsbehörden eingereicht und von diesen parallel geprüft werden…..bitte Artikel abonnieren

 

Alle Artikel zum Schlagwort:  

, , , , 

 

DER ARZNEIMITTELBRIEF erscheint als unabhängige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschließlich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verständnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise veröffentlichen können.

Verlässliche Daten zu ArzneimittelnDER ARZNEIMITTELBRIEF informiert seit 1967 Ärzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angehörige anderer Heilberufe über Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.

DER ARZNEIMITTELBRIEF erscheint als unabhängige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschließlich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verständnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise veröffentlichen können.

2_Studi_Banner_AMB_NEU DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB Sie können den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:

Verschlagwortet mit

VERWANDTE ARTIKEL

Rezidivprophylaxe nach “kryptogenem” Schlaganfall [CME]

Jg. 58, S. 73; Ausgabe 10 / 2024

Zusammenfassung : Etwa ein Viertel aller ischämischen zerebralen Insulte gilt als „kryptogen“, d.h. ohne offensichtliche Ursache. Ein Großteil davon erfüllt die Diagnosekriterien eines embolischen Schlaganfalls unbestimmter Quelle (ESUS = „Embolic Stroke of Undetermined Source“), die vor 10 Jahren erstmals definiert wurden. In der Rezidivpropylaxe des ESUS bringt eine orale Antikoagulation wider Erwarten keinen Vorteil gegenüber ASS, wie inzwischen drei randomisierte kontrollierte Studien gezeigt haben. Dies ist ein Indiz dafür, dass nicht – wie ursprünglich vermutet – unerkannte ...

Einfluss einer Periduralanästhesie auf perinatale Risiken der Mütter [CME]

Jg. 58, S. 75; Ausgabe 10 / 2024

Fazit : In einer großen schottischen Studie war eine peridurale Analgesie (PDA) unter der Geburt mit einer 35%igen Reduktion von schwerer Morbidität der Mütter perinatal und bis zu 6 Wochen danach verbunden. Besonders stark war der Vorteil bei Frauen, die eine korrekte medizinische Indikation für die PDA hatten (50%ige Reduktion), bei Frühgeburten (47%) und bei Frauen, die auf eine Intensivstation verlegt werden mussten (54%). Allerdings hatten sich nur 25% der Frauen mit medizinischer Indikation für eine PDA ...

Eisenparameter im Blut und das Risiko für Infektionen, Sepsis und Tod

Jg. 58, S. 77; Ausgabe 10 / 2024

Fazit : Eine große retrospektive Kohortenstudie trägt dazu bei, den Zusammenhang zwischen Parametern des Eisenstoffwechsels im Plasma und dem Risiko für Infektionen weiter aufzuklären. Dies sollte dazu führen, die Verordnung von Eisen bei Patienten mit Infektionen oder erhöhtem Risiko für Infektionen immer kritisch zu überdenken......bitte Artikel abonnieren

 

Alle Artikel zum Schlagwort:  

, , , , , 

...
Obere gastrointestinale Blutung: Vonoprazan versus Protonenpumpenhemmer i.v. nach endoskopischer Blutstillung bei Hochrisikopatienten [CME]

Jg. 58, S. 78; Ausgabe 10 / 2024

Fazit : Bei Hochrisiko-Patienten, bei denen gastrointestinale Blutungen erfolgreich endoskopisch gestillt worden waren, verhinderte Vonoprazan (oral 3 Tage 20 mg zweimal täglich, gefolgt von 10 mg/d) erneute Blutungen innerhalb von 30 Tagen. Die Wirksamkeit von Vonoprazan war der standardisierten hochdosierten dreitägigen i.v. Therapie mit Pantoprazol (8 mg/h), gefolgt von 20 mg/d Omeprazol oral, nicht unterlegen......bitte Artikel abonnieren

 

Alle Artikel zum Schlagwort:  

, <a ...

Das Antidepressivum Mirtazapin verbessert nicht starke Atemnot bei Patienten mit fortgeschrittener COPD, die keine Depression oder Angststörung haben [CME]

Jg. 58, S. 79; Ausgabe 10 / 2024

Zusammenfassung : Nach den Ergebnissen der BETTER-B-Studie verbessert – trotz des suggestiven Namens – das tetrazyklische Antidepressivum Mirtazapin nicht das subjektive Erleben von starker Luftnot bei Patienten mit fortgeschrittener COPD oder interstitieller Lungenerkrankung, bei denen gleichzeitig keine Depression oder Angststörung vorliegt. Die Studienergebnisse sind zu relativieren, weil weniger Patienten eingeschlossen werden konnten als statistisch notwendig gewesen wäre. Somit bleiben nicht-medikamentöse Maßnahmen, wie Atemtherapie, Training der Atemmuskulatur, Vermeiden von Stress, Entspannungsübungen und kognitive Verhaltenstherapie mit Notfallplänen für Panikattacken ...

Keratoconjunctivitis sicca: Ist Lachen die bessere Medizin?

Jg. 58, S. 80DB02; Ausgabe 10 / 2024

Fazit : In einer randomisierten, kontrollierten Studie zur Therapie der Keratoconjunctivitis sicca bei jüngeren Patientinnen und Patienten erwiesen sich angeleitete Lachübungen, viermal täglich über 5 Minuten durchgeführt, einer Behandlung mit künstlichen Tränen als nicht unterlegen. Sowohl die Symptome, als auch die objektiven Parameter (Stabilität des Tränenfilms, Funktion der Meibomschen Drüsen) verbesserten sich mit den Lachübungen sogar stärker und nachhaltiger als mit hyaluronsäurehaltigen Augentropfen......bitte Artikel abonnieren

 

<h3 ...
Previous
Next
© Der Arzneimittelbrief 2024