Neuer Leitfaden zur medikamentösen Cholesterinsenkung Archives

Neuer Leitfaden zur medikamentösen Cholesterinsenkung

Im März 2023 hat die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) einen Leitfaden „Medikamentöse Cholesterinsenkung zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse“ vorgestellt. Mit diesem sollen Ärztinnen und Ärzte dabei unterstützt werden, „eine begründete Auswahl von Arzneimitteln zur Cholesterinsenkung mit dem Ziel einer Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse zu treffen“. In dem Leitfaden werden u.a. Nutzen und Risiken der 4 wichtigsten […]

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Colchicin in der Rezidivprophylaxe bei kleinen bis mittelschweren akuten Schlaganfällen [CME]

Jg. 58, S. 57; Ausgabe 08 / 2024

Zusammenfassung : Frühere Studien haben Hinweise ergeben für günstige Effekte einer Therapie mit dem antiinflammatorisch wirksamen Colchicin hinsichtlich weiterer kardiovaskulärer Ereignisse nach akutem Myokardinfarkt. Bei Patienten nach akutem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke mit hohem Rezidivrisiko und einem „high sensitivity“ C-reaktiven Protein ≥ 2 mg/l konnten in der randomisierten, plazebokontrollierten CHANCE-3-Studie aus China (mit 0,5 mg/d Colchicin über 90 Tage) die sehr frühen Schlaganfall-Rezidive (≤ 90 Tage) nicht vermindert werden. Auch in der ähnlich konzipierten CONVINCE-Studie bei ...

REDUCE – eine kontrollierte Studie zur hausärztlichen Unterstützung beim Absetzen von Antidepressiva [CME]

Jg. 58, S. 59; Ausgabe 08 / 2024

Fazit : Das Absetzen von langfristig eingenommenen Antidepressiva ist auch bei absetzwilligen Patienten aus verschiedenen Gründen sehr schwierig. Die Patienten benötigen dabei die hausärztliche Unterstützung. Eine Übertragung dieser Aufgabe an Computerprogramme scheint nach den Ergebnissen dieser Studie keine Vorteile zu bieten. Besser ist sowieso die Prävention: also Antidepressiva nur sehr zurückhaltend und zeitlich begrenzt verordnen.......bitte Artikel abonnieren

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COPD: Betablocker sind nicht absolut kontraindiziert bei gegebener kardiovaskulärer Indikation, aber Vorsicht ist geboten. [CME]

Jg. 58, S. 61; Ausgabe 08 / 2024

Fazit : Eine COPD gilt nicht als Kontraindikation für eine Therapie mit einem kardioselektiven Betablocker, wenn für diesen eine klare Indikation vorliegt und entsprechende Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden. Randomisierte Studien zu Patienten, die gleichzeitig an COPD und chronischen kardiovaskulären Erkrankungen leiden, fehlen jedoch, sodass keine starke Evidenz für differenzierte praktische Handlungsanweisungen vorliegt. Die Ergebnisse dieser aktuell publizierten US-amerikanischen Beobachtungsstudie ändern daran auch nichts......bitte Artikel abonnieren

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Zur „Stressulkus-Prophylaxe“ bei Intensivpatienten [CME]

Jg. 58, S. 62; Ausgabe 08 / 2024

Fazit : In einer großen randomisierten, kontrollierten Studie mit > 4.800 invasiv beatmeten und sehr schwer erkrankten, vorwiegend internistischen Intensivpatienten traten unter einer „Stressulkus-Prophylaxe“ mit 40 mg/d Pantoprazol (PP) i.v. im Median 5 Tage geringfügig, aber statistisch signifikant weniger gastrointestinale Blutungen auf als unter Plazebo. Der relative Unterschied beträgt 70%, der absolute jedoch nur 2,5%; die Letalität und der Transfusionsbedarf wurde aber durch PP nicht gesenkt. Dies spricht – wie schon andere Studien gezeigt haben – gegen ...

Risankizumab versus Ustekinumab bei moderatem bis schwerem Schub eines Morbus Crohn

Jg. 58, S. 64; Ausgabe 08 / 2024

Fazit : Risankizumab ist Ustekinumab bei Patienten mit Morbus Crohn und moderaten bis schweren Verläufen hinsichtlich der klinischen Remission nicht unterlegen, aber hinsichtlich der endoskopischen Remission überlegen. Weitere „Kopf-an-Kopf“-Vergleiche sind wünschenswert, um Subgruppen von Patienten zu erfassen, die möglicherweise von dem einen oder anderen Ansatz besonders profitieren.......bitte Artikel abonnieren

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Ziele des globalen Orbis-Projekts: das Einreichen relevanter Studienunterlagen zu vereinheitlichen und Zulassungsverfahren für neue Onkologika zu beschleunigen

Jg. 58, S. 64DB01; Ausgabe 08 / 2024

Zusammenfassung : Das „Oncology Center of Excellence“ (OCE) der „U.S. Food and Drug Administration“ (FDA) hat im September 2019 unter dem Namen Orbis ein Projekt initiiert, das regulatorische Entscheidungen im Zulassungsprozess neuer medikamentöser Krebstherapien vereinheitlichen und dadurch effizienter gestalten soll. Vorrangiges Ziel dieses Projekts war es, vielversprechende neue Arzneistoffe zur Behandlung ihrer Krebserkrankungen Patientinnen und Patienten rascher zur Verfügung zu stellen [1]. Im Rahmen dieses Projekts können Zulassungsgesuche für neue Arzneistoffe zur Behandlung von Krebserkrankungen sowie Indikationserweiterungen ...

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