Produktionsbedingte Kontamination von Valsartan-Präparaten
AMB 2018, 52, 57 Produktionsbedingte Kontamination von Valsartan-Präparaten: Weitere Informationen Während die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) noch eine wissenschaftliche Bewertung der mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) kontaminierten Valsartan-Generika durchführt und bereits Schätzungen zum Krebsrisiko dieser Kontamination veröffentlicht (1, 2), berichtet die Deutsche Apotheker Zeitung (DAZ) regelmäßig über geänderte Synthesewege von Valsartan, toxikologische Aspekte des potenziell kanzerogenen NDMA und versucht […]
Valsartan-haltige Arzneimittel wegen verunreinigter Chargen aus China zurückgerufen
AMB 2018, 52, 55 Valsartan-haltige Arzneimittel wegen verunreinigter Chargen aus China zurückgerufen Fazit: Der globalisierte Arzneimittelmarkt hat wieder einmal einen Skandal. Nach verunreinigten Heparinen aus China wurde diesmal N-Nitrosodimethylamin, ein Stoff, der im Verdacht steht, kanzerogen zu sein, in Chargen Valsartan-haltiger Arzneimittel eines Herstellers aus China entdeckt. Die betroffenen Arzneimittel wurden inzwischen in Deutschland […]