Schlagwort: Multiple Sklerose

Medikamentöse Therapie der Multiplen Sklerose

AMB 2018, 52, 43  Medikamentöse Therapie der Multiplen Sklerose: Verbessern Postmarketing-Studien die Evidenz für die krankheitsmodifizierende Wirksamkeit? Fazit: Zur medikamentösen Therapie der Multiplen Sklerose stehen mehrere Wirkstoffe mit unterschiedlichen Wirkmechanismen zur Verfügung. Es fehlen jedoch vergleichende Studien, so dass der jeweilige therapeutische Stellenwert eines Wirkstoffs und eventuelle spezielle Indikationen weiterhin unklar sind. Bitte Artikel abonnieren==> […]

Weltweite Marktrücknahme von Daclizumab

AMB 2018, 52, 44  Weltweite Marktrücknahme von Daclizumab Fazit: Nach nur eineinhalb Jahren wurde das MS-Medikament Daclizumab (Zinbryta®) vom Markt genommen. Vorausgegangen waren auch administrative Fehler, wie wir sie von vielen anderen Arzneimittelskandalen kennen, darunter eine uneingeschränkte Zulassung für die Behandlung der schubförmig verlaufenden Form der Multiplen Sklerose trotz bekannter Risiken. Zudem erfolgte vom pharmazeutischen […]

Durchbruch bei der primär progredienten Multiplen Sklerose?

AMB 2018, 52, 45  Ocrelizumab: ein therapeutischer Durchbruch bei der primär progredienten Multiplen Sklerose? Fazit: Die Zulassung von Ocrelizumab als erster Wirkstoff zur Therapie der PPMS ist problematisch, denn sie beruht auf einer einzigen Studie, die zudem hinsichtlich patientenrelevanter Endpunkte keine überzeugenden Daten liefert. Anhand der Zulassungsstudie kann lediglich vermutet werden, dass Ocrelizumab bei der […]

Cannabinoide als Arzneimittel

AMB 2015, 49, 41 Cannabinoide als Arzneimittel Zusammenfassung: Für die meisten potenziellen medizinischen Anwendungsgebiete von Cannabinoiden gibt es derzeit nur wenig Evidenz, so dass eindeutige Empfehlungen kaum möglich sind. Ihre Wirksamkeit ist nur in wenigen Indikationen belegt. Auch wegen ihrer Nebenwirkungen sind sie keine Mittel der ersten Wahl. Ein gewisser therapeutischer Stellenwert von Cannabinoiden könnte […]

Vorsicht mit Fingolimod!

AMB 2012, 46, 63a Vorsicht mit Fingolimod! Fingolimod (Gilenya®) ist ein oral einzunehmender Wirkstoff zur Prophylaxe der schubförmig-remittierenden Multiplen Sklerose (MS), der im März 2011 EU-weit zugelassen wurde. Mittlerweile werden weltweit schon > 36.000 Patienten mit Gilenya® behandelt. Wir hatten 2010 zur Vorsicht gemahnt. Die Publikationen der zur Zulassung führenden Phase-III-Studien TRANSFORMS (1) und FREEDOMS (2) […]

Marktrücknahme von Alemtuzumab aus kommerziellen Gründen – ein Präzedenzfall

AMB 2012, 46, 67 Marktrücknahme von Alemtuzumab aus kommerziellen Gründen – ein Präzedenzfall „Das Dilemma von Genzyme: Sein billiges Krebsmedikament (Anmerkung der Redaktion: Alemtuzumab = MabCampath®) möchte einen potenziellen Blockbuster für Multiple Sklerose kannibalisieren”. Unter dieser Überschrift berichtete bereits im Jahr 2010 der Journalist Jim Edwards für CBS Interactive Inc. über einen potenziell neuen Wirkstoff […]

Beschlüsse des gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln

AMB 2015, 49, 15b Beschlüsse des gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln Perampanel (Fycompa®) ist als Zusatztherapie bei fokalen Anfällen… Ruxolitinib (Jakavi®) ist als Arzneimittel für seltene Erkrankungen… Cholsäure (Orphacol®) ist als Orphan Drug zugelassen… Elosulfase alfa (Vimizim®) ist als Orphan Drug zur Behandlung… Mirabegron (BetmigaTM) ist zugelassen zur … Simeprivir (Olysio®) ist […]

Beschlüsse des gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln

AMB 2014, 48, 96 Beschlüsse des gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln Vom 17. Juli bis 16. Oktober 2014 hat der G-BA Beschlüsse zu folgenden Arzneimitteln gefasst: Macitentan (Opsumit®) ist ein Endothelin-Rezeptor-Antagonist… Über Sofosbuvir (Sovaldi®) zur Behandlung der chronischen Hepatitis C … Dolutegravir (Tivicay®) ist ein neuer Integrasehemmer … Dapagliflozin ist ein Glukosurikum zur […]

Fragwürdige Stammzelltherapien auch in Deutschland

AMB 2010, 44, 63 Fragwürdige Stammzelltherapien auch in Deutschland Die Übertragung von autologen hämatopoetischen Stammzellen gehört heute bei einigen malignen Krankheiten, insbesondere hämatologischen Neoplasien, zum Therapiestandard. So ermöglicht, z.B. bei Multiplem Myelom, die Transfusion autologer hämatopoetischer Stammzellen eine hoch dosierte Chemotherapie mit Melphalan, da sie zu einer schnelleren Regeneration des Knochenmarks führt. Transplantationen allogener hämatopoetischer […]

Vorsicht mit Fingolimod!

AMB 2012, 46, 63a   Vorsicht mit Fingolimod!   Wir hatten 2010 zur Vorsicht gemahnt. Die Publikationen der zur Zulassung führenden Phase-III-Studien TRANSFORMS (1) und FREEDOMS (2) erfüllten nicht die Kriterien unabhängiger Studien (3). Die Studiendaten wurden seinerzeit von der … Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern –>   Schlagworte zum Artikel: Fingolimod, Multiple Sklerose, Alle Artikel zum […]