NVX-CoV2373 (NuvaxovidTM): erster rekombinanter proteinbasierter Impfstoff gegen SARS-CoV-2 in der EU zugelassen

AMB 2022, 56, 01  

Zusammenfassung: Im Rahmen einer bedingten Zulassung steht NVX-CoV2373 des US-amerikanischen Biotech-Unternehmens Novavax nun in der Europäischen Union (EU) als fünfter, aber erster proteinbasierter Impfstoff gegen SARS-CoV-2 für > 18-Jährige zur Verfügung. Proteinbasierte Impfstoffe sind bei Grippe-Vakzinen bereits erprobt und gelten als sicher. Sie enthalten hoch aufgereinigte virale Proteine – bei diesem Impfstoff rekombinant hergestelltes, komplettes Spike-Glykoprotein von SARS-CoV-2 als Nanopartikel – und sind frei von Viren oder genetischem Material. In Kombination mit dem Adjuvans Matrix-M führten 2 Injektionen zu je 0,5 ml mit 5 μg im Abstand von 21 Tagen zu einer robusten Immunantwort, gemessen an der Induktion neutralisierender Antikörper und spezifischer T-Zell-Immunität…...…bitte Artikel abonnieren

 

NVX-CoV2373 (Nuvaxovid^TM): erster rekombinanter proteinbasierter Impfstoff gegen SARS-CoV-2 in der EU zugelassen 2022, 56, 01

Aktuelle Ergebnisse zum Schutz gegen COVID-19 und zur Immunität nach Auffrischungsimpfung mit BNT162b2 2022, 56, 08DB01

NVX-CoV2373 (Nuvaxovid^TM): erster rekombinanter proteinbasierter Impfstoff gegen SARS-CoV-2 in der EU zugelassen 2022, 56, 01

Molnupiravir und PF-07321332: Was wissen wir derzeit über diese beiden neuen antiviral wirksamen Arzneimittel zur Prävention und Behandlung von COVID19? 2021, 55, 96DB01

Kein Anhalt für eingeschränkte Fertilität bei Frauen nach Impfung gegen SARS-CoV-2 mit Vaxzevria® 2021, 55, 94a

Niedrigere Gesamt-Mortalität nach der Impfung gegen SARS-CoV-2? 2021, 55, 93

Neurologische Komplikationen bei COVID-19 und nach Impfungen gegen SARS-CoV-2 2021, 55, 91

Akute allergische Reaktionen auf mRNA-SARS-CoV-2-Impfstoffe 2021, 55, 86

Immunität gegen Corona-Schnupfenviren könnte auch gegen COVID-19 schützen 2021, 55, 85

Dritte Impfung mit mRNA-1273 gegen SARS-CoV-2 bei Nierentransplantierten 2021, 55, 78

Neue Informationen zur Myokarditis nach Impfung mit mRNA-basierten Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 2021, 55, 77

Auffrischungsimpfung gegen COVID-19 für alle? 2021, 55, 75

Therapie bei COVID-19: Studienergebnisse zur Antikoagulation publiziert 2021, 55, 74

Therapie hospitalisierter COVID-19-Patienten mit Janus-Kinase-Inhibitoren 2021, 55, 68

Wirksamkeit der Impfung mit BNT162b2 (Comirnaty®) bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie 2021, 55, 61

Metaanalyse zu Ivermectin bei milden bis mittelschweren Verläufen von COVID-19: keine Behandlungsoption 2021, 55, 60

Myokarditis nach SARS-CoV-2-Impfung mit mRNA-Impfstoffen 2021, 55, 59

Interessenkonflikte in der SARS-CoV-2-Pandemie: Transparenz notwendig 2021, 55, 56

Rekonvaleszentenplasma in der Therapie von COVID-19-Patienten im Krankenhaus – neue Ergebnisse 2021, 55, 55

SARS-CoV-2: Was ist zur Sicherheit und Wirksamkeit heterologer Impfschemas bekannt? 2021, 55, 53

Therapie bei COVID-19: Aktuelles zur Antikoagulation 2021, 55, 51

Therapie mit Anti-Interleukin-6-Rezeptor-Antikörpern bei Patienten mit schwerem Verlauf von COVID-19 2021, 55, 49

Zur Sicherheit der mRNA-Vakzinen gegen SARS-CoV-2 in der Schwangerschaft 2021, 55, 47

Impfung von Kindern und Jugendlichen gegen SARS-CoV-2: erster mRNA-Impfstoff für Heranwachsende ab 12 Jahren zugelassen 2021, 55, 45

Budesonid-Inhalation bei mildem Verlauf von COVID-19: derzeit zu viele offene Fragen 2021, 55, 37

Thrombotische Komplikationen und Thrombozytopenie nach Impfungen mit Vaxzevria (vormals ChAdOx1 nCoV-19-Vakzine) 2021, 55, 36DB01

Immunität gegen SARS-CoV-2 nach durchgemachter Infektion 2021, 55, 31

Der vierte in der EU zugelassene Impfstoff gegen SARS-CoV-2: Ad26.COV2.S 2021, 55, 29

Herausforderungen für einen globalen Zugang zu Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 2021, 55, 28DB01

Update ChAdOx1 nCoV-19-Vakzine 2021, 55, 24

Leserbrief: Ivermectin zur Behandlung von COVID-19? 2021, 55, 19

COVID-19-Therapie: Aktuelles zum Stellenwert der Antikoagulation 2021, 55, 16

Der erste zugelassene adenovirale Vektorimpfstoff gegen SARS-CoV-2: ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) 2021, 55, 13

Zur ärztlichen Aufklärung bei Impfungen gegen COVID-19: rechtliche Aspekte 2021, 55, 12DB01

Neutralisierende monoklonale Antikörper gegen das Spike-Glykoprotein von SARS-CoV-2: ein Hoffnungsschimmer für Patienten mit hohem Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 2021, 55, 104DB1

Das Antidepressivum Fluvoxamin gegen COVID-19? 2021, 55, 08b

Der neutralisierende monoklonale Antikörper LY-CoV555 zur Behandlung von Patienten mit COVID-19 2021, 55, 08a

Die beiden ersten zugelassenen mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19 2021, 55, 01

Update zu den Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 2020, 54, 99b

Remdesivir: SOLIDARITY-Studie der WHO zeigt keinen überzeugenden klinischen Nutzen bei COVID-19 2020, 54, 95

Zur Entwicklung genetischer Impfstoffe gegen SARS-CoV-2 – technologische Ansätze sowie klinische Risiken als Folge verkürzter Prüfphasen 2020, 54, 85

Remdesivir: Leitlinie zum klinischen Einsatz bei an COVID-19 Erkrankten und neue Studienergebnisse bei moderat Erkrankten 2020, 54, 80

Glukokortikosteroide reduzieren die Sterblichkeit bei Patienten mit schwerem Verlauf von COVID-19 – eine prospektive Metaanalyse 2020, 54, 79

Humanitäre und utilitaristische Handlungsoptionen des Staates angesichts der SARS-CoV-2-Pandemie in Deutschland und Überlegungen zu besseren Strategien für kommende Pandemien 2020, 54, 76DB01

Medikamentöse Behandlungen für COVID-19: Systematische Übersichtsarbeit und Netzwerk-Metaanalyse 2020, 54, 72

Bei Menschen ohne SARS-CoV-2-Infektion findet sich eine beträchtliche Zahl potenziell protektiver T-Zellen 2020, 54, 63

Erste Phase-II-Studien mit Impfstoffen gegen COVID-19 2020, 54, 62

Neue europäische Medizinprodukte-Verordnung wegen der SARS-CoV-2-Pandemie um ein Jahr verschoben 2020, 54, 60DB01

Remdesivir als erstes Medikament von der Europäischen Kommission zur Behandlung von Patienten mit COVID-19 zugelassen: Mehr als ein Hoffnungsträger? 2020, 54, 56

Obduktionsbefunde bei COVID-19-Patienten mit therapeutischen Konsequenzen 2020, 54, 52DB01

Schwerer Verlauf von COVID-19: Wirksamkeit von Rekonvaleszentenplasma 2020, 54, 50

COVID-19: Die Suche nach wirksamen und sicheren Arzneimitteln zur medikamentösen Therapie geht weiter 2020, 54, 48

Epidemiologie der SARS-CoV-2-Infektion auf der „Diamond Princess“ 2020, 54, 44DB01

SARS-CoV-2-Antikörper-Tests: Vorsichtige Interpretation der Ergebnisse, keine Schnelltests! 2020, 54, 41

COVID-19: Keine Hinweise auf einen ungünstigeren Verlauf unter ACE-Hemmern und Angiotensin-2-Rezeptor-Blockern 2020, 54, 40

COVID-19: Wissenschaftliche Standards in klinischen Studien zu Arzneimitteln dürfen nicht dem Zeitdruck geopfert werden! 2020, 54, 37

Aktuelle Aspekte der SARS-CoV-2-Pandemie in Deutschland und Österreich 2020, 54, 30

COVID-19: Höheres Infektions- und Erkrankungsrisiko durch ACE-Hemmer, AT-II-Rezeptorblocker und Ibuprofen? 2020, 54, 29

Medikamentöse Therapie bei COVID-19: Was wissen wir zu den aktuell empfohlenen, aber noch nicht zugelassenen Arzneimitteln? 2020, 54, 25

Ein neues Coronavirus aus China. Rationale Maßnahmen sind gefordert – kein Grund zur Panik 2020, 54, 09

Aktuelle Ergebnisse zum Schutz gegen COVID-19 und zur Immunität nach Auffrischungsimpfung mit BNT162b2 2022, 56, 08DB01

NVX-CoV2373 (Nuvaxovid^TM): erster rekombinanter proteinbasierter Impfstoff gegen SARS-CoV-2 in der EU zugelassen 2022, 56, 01

Kein Anhalt für eingeschränkte Fertilität bei Frauen nach Impfung gegen SARS-CoV-2 mit Vaxzevria® 2021, 55, 94a

Niedrigere Gesamt-Mortalität nach der Impfung gegen SARS-CoV-2? 2021, 55, 93

Neurologische Komplikationen bei COVID-19 und nach Impfungen gegen SARS-CoV-2 2021, 55, 91

Akute allergische Reaktionen auf mRNA-SARS-CoV-2-Impfstoffe 2021, 55, 86

Dritte Impfung mit mRNA-1273 gegen SARS-CoV-2 bei Nierentransplantierten 2021, 55, 78

Neue Informationen zur Myokarditis nach Impfung mit mRNA-basierten Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 2021, 55, 77

Auffrischungsimpfung gegen COVID-19 für alle? 2021, 55, 75

Wirksamkeit der Impfung mit BNT162b2 (Comirnaty®) bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie 2021, 55, 61

Myokarditis nach SARS-CoV-2-Impfung mit mRNA-Impfstoffen 2021, 55, 59

Interessenkonflikte in der SARS-CoV-2-Pandemie: Transparenz notwendig 2021, 55, 56

SARS-CoV-2: Was ist zur Sicherheit und Wirksamkeit heterologer Impfschemas bekannt? 2021, 55, 53

Zur Sicherheit der mRNA-Vakzinen gegen SARS-CoV-2 in der Schwangerschaft 2021, 55, 47

Impfung von Kindern und Jugendlichen gegen SARS-CoV-2: erster mRNA-Impfstoff für Heranwachsende ab 12 Jahren zugelassen 2021, 55, 45

Thrombotische Komplikationen und Thrombozytopenie nach Impfungen mit Vaxzevria (vormals ChAdOx1 nCoV-19-Vakzine) 2021, 55, 36DB01

Der vierte in der EU zugelassene Impfstoff gegen SARS-CoV-2: Ad26.COV2.S 2021, 55, 29

Herausforderungen für einen globalen Zugang zu Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 2021, 55, 28DB01

Update ChAdOx1 nCoV-19-Vakzine 2021, 55, 24

Der erste zugelassene adenovirale Vektorimpfstoff gegen SARS-CoV-2: ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) 2021, 55, 13

Zur ärztlichen Aufklärung bei Impfungen gegen COVID-19: rechtliche Aspekte 2021, 55, 12DB01

Die beiden ersten zugelassenen mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19 2021, 55, 01

Update zu den Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 2020, 54, 99b

Invasive Zervixkarzinome nehmen durch die HPV-Impfung ab – eine bevölkerungsbasierte Studie aus Schweden 2020, 54, 96

Zur Entwicklung genetischer Impfstoffe gegen SARS-CoV-2 – technologische Ansätze sowie klinische Risiken als Folge verkürzter Prüfphasen 2020, 54, 85

Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen 2010 2012, 46, 01

Influenza-Impfung: Hat die adjuvantierte Impfung Vorteile? 2007, 41, 84a

Wie Impfstoffe durch Verantwortungslosigkeit, wissenschaftliches Fehlverhalten und gezielte Desinformation in Misskredit gebracht wurden 2007, 41, 29

Leserbrief: Quecksilber in lmpfstoffen 2000, 34, 55

Leserbrief: Unerwünschte Nebenwirkungen durch Zusatzstoffe in Impfstoffen 1998, 32, 63a

NVX-CoV2373 (Nuvaxovid^TM): erster rekombinanter proteinbasierter Impfstoff gegen SARS-CoV-2 in der EU zugelassen 2022, 56, 01

 

 

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