Die Zulassung von Medizinprodukten in Europa – wer will, der kann

AMB 2012, 46, 88DB01

Die Zulassung von Medizinprodukten in Europa – wer will, der kann

Alle Medizinprodukte und medizinischen Geräte müssen, wenn sie auf dem europäischen Markt in Verkehr gebracht werden sollen, mit der sog. CE-Kennzeichnung (Communauté Européenne) versehen sein. Mit diesem CE-Zeichen erklärt der Hersteller, dass alle für …

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Nochmals: Mängel bei der Zulassung medizintechnischer Produkte 2014, 48, 30b

Die Zulassung von Medizinprodukten in Europa – wer will, der kann 2012,46, 88DB01

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Qualitätsmängel und fehlende Nachbeobachtung bei Medizinprodukten. Wir brauchen bessere Kontrollen und „Implantat-Vigilanz“ 2012, 46, 15b

USA: „Public Citizen” wird 40 2011, 45, 39a

Kardiovaskuläre Implantate – Qualität ihrer Zulassungsstudien und Evidenz der Ergebnisse 2010, 44, 09

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